發佈日期：2016/11/30 pm04:45:49

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公司準備在2017年開始臨床IIb期有效性試驗
2016年11月28日
[url]http://www.newswise.com/articles/view/665430/
加利福尼亞州再生醫學公司jCyte已經完成了臨床I / IIa期試驗招募，試驗研究其幹細胞治療視網膜色素變性（RP）的安全性。試驗包括28名晚期RP患者，其中8人完成了一年的研究。早期的安全性結果顯示出希望。

jCyte聯合創始人Henry Klassen博士說：「我們已經成功完成了四次DSMB（數據安全監測委員會）審核。 「到目前為止，試驗參與者沒有顯著的副作用，對注射細胞具有良好的耐受性。我們對結果非常滿意。」

該公司的試驗藥物，稱為jCell，使用注射的視網膜祖細胞，旨在挽救垂死的視網膜細胞（視桿細胞和視錐細胞）及可能再生新細胞。非手術治療需要單次玻璃體內注射，其可以在眼科醫生辦公室中使用局部麻醉進行。

視網膜色素變性是一種不可治癒的眼病，其破壞視網膜細胞並最終導致失明。它是一種通常襲擊十幾歲人的遺傳性疾病。許多患者在他們40歲時就失明了。全世界，近150萬人患有RP，使其成為遺傳性失明的主要原因。目前，沒有有效的治療療法。

正在進行的試驗在加州大學歐文分校 Gavin Herbert眼科研究所和洛杉磯視網膜玻璃體協會進行，並得到了加州再生醫學研究所（CIRM）的大力支持。

隨著安全性試驗的結束，jCyte已經開始計劃臨床IIb期試驗，他們希望在2017年開始。

「我期待著朝著商業化的下一個發展階段，」jCyte首席執行官Paul Bresge說。 「我們永遠不會忽視我們惟一的目標：最終向患者提供這種急需的治療。

Bresge鼓勵希望參加未來試驗的RP患者訪問[url]http://www.jcyte.com
來源網址
http://www.rp-china.org/archiver/?tid-9293.html